二類醫(yī)療器械網(wǎng)上備案流程有哪些？

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: 提問人：匿名
2022-06-14 10:48

最佳答案

辦理二類醫(yī)療器械備案網(wǎng)上辦案流程，首先需要有備案公司營業(yè)執(zhí)照復印件蓋公章，法人身份證復印件加蓋公章，還有需要提供場地證明或者紅本租賃憑證及法人大專以上畢業(yè)證，提交系統(tǒng)申請審批，辦理時間5至7個工作日審批下來。
引用資料：企業(yè)跨區(qū)變更地址的程序要哪些資料
解決時間：2022-06-14 10:31
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裴紫玲銷售經(jīng)理
聯(lián)貝財務#1樓
2022-06-14 10:14
《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》完整流程
一、準備相關材料
二、向市級食藥局提交材料
1、網(wǎng)上提交2、現(xiàn)場提交
盧春花高級建筑師
聯(lián)貝財務#2樓
2022-06-14 09:57
二類醫(yī)療器械網(wǎng)上備案流程：
1《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》、
2《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案申請材料核對表》
3企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》復印件（校驗原件)；
4法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
5擬辦企業(yè)組織機構與職能或專職質里管理人員的職能
6擬辦企業(yè)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面布局圖注明使用面積）、房屋產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)
議附租賃房屋產(chǎn)權證明，下同）復印件.
7擬辦企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)營質量管理制度文件、工作程序（僅限體外診斷試批發(fā)企業(yè)）及儲存設施、設備目
錄；
8經(jīng)辦人授權證明和身份證明復印件；
張金宇資深財稅專家
聯(lián)貝財務#3樓
2022-06-14 09:39
辦理二類醫(yī)療器械備案的流程如下：
1、營業(yè)執(zhí)照復印件蓋公章+身份證復印件蓋公章+公章印章蓋A4上面掃描，時間隔天出。
2、營業(yè)執(zhí)照，公章，身份證復印件，時間大概一周。
3、企業(yè)數(shù)字證書網(wǎng)上辦理。時間當天。
王依高級HR顧問
聯(lián)貝財務#4樓
2022-06-14 09:22
目前二類醫(yī)療必須是全流程網(wǎng)上辦理，所需資料就是企業(yè)數(shù)字證書，沒有企業(yè)數(shù)字證書的提供（執(zhí)照復印件和法人身份證復印件以及空白紙蓋公章）。提供不了復印件的提供原件過來取現(xiàn)場辦理企業(yè)數(shù)字證書，辦理完成網(wǎng)上提交即可
金啟杭市場總監(jiān)
聯(lián)貝財務#5樓
2022-06-14 09:05
現(xiàn)在二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理流程如下：
1.先辦理企業(yè)數(shù)字證書，要用到公司的營業(yè)執(zhí)照公章，可以法人直接在網(wǎng)上申請
2.在官網(wǎng)提交資料審核
3.審核通過領取備案
更多關于辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的相關事宜請咨詢聯(lián)貝專業(yè)人士或直接向我提問，希望我的回答可以幫助到您！
王云招商業(yè)務負責人
聯(lián)貝財務#6樓
2022-06-14 08:48
二類醫(yī)療器械備案需提供營業(yè)執(zhí)照復印件蓋公章，法人身份證復印件蓋公章，空白紙蓋公章。
流程：準備資料-網(wǎng)上提交申請-等待審批-審批通過
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