醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。
辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)人員的具體要求：
1、法定代表人需要提供身份證原件、學(xué)歷證書(shū)（高中及以上畢業(yè)證）
2、一名企業(yè)負(fù)責(zé)人，工作5年以上，本科以上學(xué)歷（醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)：指機(jī)械、工程、電子、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗(yàn)、物理、計(jì)算機(jī)、數(shù)學(xué)、材料、自動(dòng)化、藥械貿(mào)易、藥械市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、藥械信息等），要提供學(xué)歷證明及身份證原件、社保扣款清單
3、一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，工作5年以上，本科以上學(xué)歷（臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)：指臨床醫(yī)學(xué)（含醫(yī)療專(zhuān)業(yè)）、中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合專(zhuān)業(yè)），要提供學(xué)歷證明及身份證原件、社保扣款清單
4、另提供三名專(zhuān)職工作人員（中專(zhuān)或高中以上學(xué)歷），要提供學(xué)歷證明及身份證原件、社保扣款清單
5、五個(gè)人必須在公司買(mǎi)社保、簽訂勞動(dòng)合同（交復(fù)印件驗(yàn)原件）、定期做專(zhuān)業(yè)類(lèi)培訓(xùn)并提供紙質(zhì)的考核試卷
6、五個(gè)人的體檢報(bào)告（需要到當(dāng)?shù)氐娜?jí)甲等醫(yī)院做入職體檢）
7、看場(chǎng)地時(shí)5個(gè)人到場(chǎng)（需要現(xiàn)場(chǎng)簽字、面談、驗(yàn)證件原件及拍照）
以上就是辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要求相關(guān)內(nèi)容。感謝您的瀏覽，以上信息由聯(lián)貝小編為*提供，希望能給到您建議或幫助。
網(wǎng)友評(píng)論僅供其表達(dá)個(gè)人看法，并不表明本站立場(chǎng)。
虧損風(fēng)險(xiǎn)低
不必繳納預(yù)提稅，不必負(fù)擔(dān)稅收
高效快捷,費(fèi)用公開(kāi)
審批流程少，注冊(cè)快
便于核定
提升形象、顯示實(shí)力
滬公網(wǎng)安備 31011402009030號(hào)