醫療器械產品分為一類、二類、三類；一類醫療器械公司不需要申請許可證，和一般公司注冊無異，只能經營普通的醫療器械設備；二類醫療器械公司需要辦理醫療器械二類備案；經營第三類醫療器械產品的公司則需辦理醫療器械經營許可證，只有這樣才屬于依法依規、合法合規地經營第三類醫療器械產品；無證銷售醫療器械涉嫌違法，或將面臨罰款，嚴重者將受到刑事處罰。
從事第三類醫療器械經營的，經營企業應填寫第三類醫療器械經營許可申請表，向所在地設區的市級藥品監督管理部門備案，并提交符合第三類醫療器械經營許可材料要求的許可申請材料。
醫療器械三類經營許可證辦理辦理條件：
1、營業執照經營范圍包含醫療器械經營（銷售）
2、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的專業學歷或者職稱；
3、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
4、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托第三方醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
5、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
6、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方機構提供技術支持。
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