人類的健康促使了一個行業(yè)的誕生，醫(yī)療器械行業(yè)，正因為現(xiàn)在人的生活越來越快節(jié)奏，吃飯飲食都變得爭分奪秒，同時又由于缺乏運動導致身體機能下降，要么走兩步就喘，要么跑段路就頭暈眼花，所以醫(yī)療器械行業(yè)越來越火，醫(yī)療器械經營許可證的申辦開始也逐步增加。

任何在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械經營活動的單位，應當申請《醫(yī)療器械經營許可證》；第三類義撈起西游實行許可管理所涵蓋的業(yè)務范圍：是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械；

市行政區(qū)域內的企業(yè)申請從事第三類醫(yī)療器械經營的，由企業(yè)住所所在地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局或北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局受理；

1、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；

2、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所；

3、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；

4、具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；

5、具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定有相關機構提供技術支持；

6、從事第三類醫(yī)療器械經營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機系管理系統(tǒng)，保證經營的產品可追溯。

1，營業(yè)執(zhí)照副本復印件；

2，法定代表人，企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

3、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明）復印件。

又因為人民健康意識的崛起，所以對醫(yī)療器械使用所需的花費相當慷慨，畢竟什么都沒有具備一個健康的身體更幸運了，因此醫(yī)療器械行業(yè)的收益也是相當?shù)目捎^，所以很多企業(yè)紛紛開始辦理醫(yī)療器械經營許可證入駐醫(yī)療器械行業(yè)。

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