在注冊一個云南醫(yī)療器械公司必須許多 的材料,和一些條件,那麼針對比較復(fù)雜的二類、三類云南醫(yī)療器械公司注冊步驟是什么?因此,這兒專業(yè)梳理了一個流程圖模板,供新辦公司或之后準(zhǔn)備創(chuàng)業(yè)的諸位老總們參照。
一個新開設(shè)的公司或創(chuàng)業(yè)人而言,一款商品從無到推向市場,*少要?dú)v經(jīng)產(chǎn)品研發(fā)、檢驗(yàn)、臨床醫(yī)學(xué)、注冊、生產(chǎn)許可證等好多個*悠長的環(huán)節(jié),而這種環(huán)節(jié)全是沒有造成盈利和盈利的,如何去評定這種環(huán)節(jié)的風(fēng)險性?究竟必須親身經(jīng)歷是多少時間或周期時間?資金投入是多少資產(chǎn)和成本費(fèi)?全是老總們*關(guān)注的難題。
經(jīng)相關(guān)法律法規(guī)受權(quán)或主管機(jī)構(gòu)授權(quán)委托,開展行業(yè)統(tǒng)計(jì)分析、行業(yè)調(diào)研,公布行業(yè)信息內(nèi)容;
相互配合行業(yè)主管機(jī)構(gòu)科學(xué)研究制訂行業(yè)建設(shè)規(guī)劃、國家產(chǎn)業(yè)政策和收購規(guī)范。
再生能源收購行業(yè)研究會理應(yīng)接納行業(yè)主管機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)流程具體指導(dǎo)。
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請辦理從業(yè)備案注冊書
2.銀行資信證明
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表職位證明
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表簽名表
5.詳盡的場所布局
6.設(shè)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請報告
7.設(shè)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件及正本
8.設(shè)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人身份證件影印件及正本
9.經(jīng)營場所證明
10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)備案注冊驗(yàn)收申請
11.組織架構(gòu)圖
12.醫(yī)務(wù)人員名冊、藥技工作人員名冊、醫(yī)院病房每被單元設(shè)備清單
13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度
14.藥物類型明細(xì)
15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)歸類備案審檢書
16.工作人員崗位責(zé)任制度
17.委任書
18.廢水、廢棄物解決計(jì)劃方案
19.診療醫(yī)護(hù)技術(shù)性安全操作規(guī)程
20.醫(yī)生注冊備案申請
21.全部醫(yī)生護(hù)士執(zhí)業(yè)證、畢業(yè)證書、身份證件、資格證書正本及影印件
必須留意的是醫(yī)療器械分成一類、二類和三類,醫(yī)療器械一類能夠立即運(yùn)營,不用辦一切證實(shí),二類必須申請辦理醫(yī)療器械辦理備案(食品類藥監(jiān)局),三類必須申請辦理醫(yī)療器械許可證,不一樣的商品對辦公室總面積和庫房總面積有不一樣的規(guī)定,在其中血液制品實(shí)驗(yàn)試劑的規(guī)定*大。
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