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學(xué)到了 原來(lái)天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要這樣申請(qǐng)

中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財(cái)務(wù) 000有疑問(wèn)?立即咨詢(xún)
最后更新：2021-04-19 14:04:19

疫情期間，很多天津企業(yè)都開(kāi)始做起了口罩，但天津企業(yè)是否知道，想要銷(xiāo)售口罩，天津企業(yè)必須要先申請(qǐng)一個(gè)天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，這個(gè)資質(zhì)是必不可少的，那么今天我們就來(lái)看看什么是天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，哪些企業(yè)需要天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

如果天津企業(yè)銷(xiāo)售的產(chǎn)品與醫(yī)療器械有關(guān)，就算是簡(jiǎn)單的醫(yī)用口罩，天津企業(yè)都需要先獲得一個(gè)天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，沒(méi)有資質(zhì)的企業(yè)是不受信任的，天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分很多不同的類(lèi)別，不同業(yè)務(wù)需要的類(lèi)別不一樣，所以說(shuō)，只要天津企業(yè)銷(xiāo)售產(chǎn)品與醫(yī)療器械有關(guān)，企業(yè)就需要根據(jù)銷(xiāo)售產(chǎn)品的類(lèi)型，選擇注冊(cè)不同類(lèi)別的天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

接下來(lái)，我們看看如何申請(qǐng)?zhí)旖蜥t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：

1、提交辦理申請(qǐng)及相關(guān)材料。藥監(jiān)部門(mén)查驗(yàn)申請(qǐng)資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請(qǐng)的決定。

2、現(xiàn)場(chǎng)審核。藥監(jiān)部門(mén)指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)審核，如不符合要求可要求企業(yè)進(jìn)行整改，如整改后仍不滿(mǎn)足要求的給出不予許可通知。

3、發(fā)放證書(shū)。藥監(jiān)部門(mén)根據(jù)相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營(yíng)許可證，并在相關(guān)網(wǎng)站上對(duì)其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示，公示后無(wú)異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

沒(méi)有天津醫(yī)療器械許可證，天津企業(yè)銷(xiāo)售醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品不僅不會(huì)被信任，還可能會(huì)被相關(guān)部門(mén)懲罰，為了企業(yè)的運(yùn)營(yíng)發(fā)展，請(qǐng)企業(yè)一定要看清自己運(yùn)營(yíng)業(yè)務(wù)都是什么，就算是特別小的醫(yī)療器械，比如是醫(yī)用的口罩，那也請(qǐng)盡早申請(qǐng)好相關(guān)的天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

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