醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。
消毒和滅菌設(shè)備及器具中超聲清洗器、超聲干燥脫水設(shè)備、煮沸滅菌器具、煮沸消毒設(shè)備屬于一類醫(yī)療器械分類。其余的均屬于二類醫(yī)療器械分類。
常見的醫(yī)用消毒設(shè)備有：低溫等離子體消毒柜、環(huán)氧乙烷消毒柜、高溫消毒柜等，這些消毒設(shè)備是通過(guò)細(xì)菌不同的特點(diǎn)對(duì)其進(jìn)行消毒的。如一些細(xì)菌通過(guò)高溫加熱的方法就可以消滅；而有些則需要使用環(huán)氧乙烷消毒劑進(jìn)行消滅，這時(shí)就會(huì)用到配套的醫(yī)用消毒設(shè)備是環(huán)氧乙烷消毒柜；但是對(duì)于醫(yī)院等領(lǐng)域，隨著細(xì)菌的不斷升級(jí)，這些方法慢慢的已不能滿足工作需求，近些年來(lái)，低溫等離子體消毒柜也來(lái)到工作中，它對(duì)細(xì)菌能力更強(qiáng)，使用范圍更廣。
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