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醫(yī)療器械注冊(cè)證延期申請(qǐng)時(shí)間是多少

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最后更新：2023-06-26 01:46:12

很多老朋友辦完醫(yī)療器械注冊(cè)證后來不知道還要延期，引致錯(cuò)過了醫(yī)療器械注冊(cè)證延期的申請(qǐng)時(shí)間，那么疑問來了，醫(yī)療器械注冊(cè)證延期申請(qǐng)時(shí)間是多少呢?還須要進(jìn)行測(cè)量嗎?

一、醫(yī)療器械注冊(cè)證延期申請(qǐng)時(shí)間：

根據(jù)規(guī)定是在可行續(xù)約六個(gè)月前申請(qǐng)延期，一個(gè)單位會(huì)受到審評(píng)索取的通鑒通知單，可按照*次注冊(cè)流程進(jìn)行申報(bào)。

二、注冊(cè)證辦理延期還需要進(jìn)行監(jiān)測(cè)嗎?

若強(qiáng)制性規(guī)格修改，監(jiān)測(cè)方法和量化不會(huì)變異，可以不進(jìn)行注冊(cè)測(cè)定，可以在延期時(shí)公開信：僅強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)更新，具體情況書籍無變動(dòng)。

如果檢測(cè)指標(biāo)在技術(shù)要求中相異的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)有更新，在項(xiàng)目注冊(cè)時(shí)更新注冊(cè)檢測(cè)，非強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)不需要更新，GB/T16886生物評(píng)價(jià)動(dòng)畫標(biāo)準(zhǔn)為錄用標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)持注冊(cè)不需要解鎖。

三、舊的身份證明屆滿，新證件沒領(lǐng)到的此后可以生產(chǎn)嗎：

不可以生產(chǎn)，新證件沒拿到時(shí)生產(chǎn)不屬于違規(guī)生產(chǎn)，但是可以進(jìn)行銷售，所以企業(yè)要在證件未到期此前確實(shí)備貨，新證報(bào)送之后要使用新的呼號(hào)，舊證需要發(fā)還至藥監(jiān)行政部門。

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