現(xiàn)在人民的生活水平逐漸提高，不再為衣食而擔憂自然就開始加強了對身體素質的提高，所以大多數(shù)的家庭必然有著一兩件醫(yī)療器械，這就說明了醫(yī)療器械行業(yè)的市場在人民的健康意識下被逐步打開，而醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理就是入駐醫(yī)療器械市場的必備要素。

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

3、申請報告。

4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。

5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。

8、經(jīng)營質量管理規(guī)范文件目錄。

9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。

10、倉儲設施設備目錄。

11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

12、凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》。

13、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認書

1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

比如說測血壓儀等類似的小件醫(yī)療產(chǎn)品也是醫(yī)療器械中的一種，如此一說*應該就能明白醫(yī)療器械在目前家庭中的普遍程度，正因為是人民越來越注重身體健康而打開的一篇市場，必然會在對身體健康愈發(fā)強烈的追求而不斷的擴大經(jīng)濟市場，在這里小編要再次強調，購買醫(yī)療器械時一定要認準醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

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