辦醫(yī)療器械公司之前您不愿申請醫(yī)療器械許可證!您還不知道申請的材料有哪些嗎?這可不敢,快隨聯貝小編準備緊緊啊~
?申請材料?
1.《醫(yī)療器械經營許可證申請表》(副本1份)。
2.《營業(yè)執(zhí)照》(復印件1份)。
3.政府機構機構代碼證(復印件1份)。
4.法定與會人、企業(yè)負責人、體積負責人的證件、本科學歷或者官銜斷言(復印件各1份,驗原件)。
5.質量管理消防人員的工作帖子(原件1份)。
6.學科技術人員簡介(原件1份)及專業(yè)技術人員的通行證、學歷證明、職稱認證(復印件各1份,驗原件)。
7.組織機構與其他部門分設所述。
8.經營范圍、經營方法說明。
9.經營公共場所、馬廄地址的水文位置圖、示意圖、民宅產權證明文檔或者承租協議(附房屋產權證明文件)(復印件各1份)。屬倉庫監(jiān)督醫(yī)療器械第三方零售的,分享委托合同(復印件1份,驗原件)。
10.經營設施、儀器星表。
11.經營質量管理政治制度、工作程序等文件目錄。共有采購、前期工作、向北流、出庫、質量尾隨、其他用戶級聯、容易暴力事件預報和質量空難報告制度等文件(原件1份)。
12.企業(yè)已裝配的計算機程序訊息管理設備框架情況下講解和機制說明,復印機信息管理系統其網站(原件1份)。
13.凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負責人本人,企業(yè)不能送交《授權委托書》(原件1份)。
14.申報材料可信的自我情況下發(fā)表聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料重申如有不道德負起不作為的重申(原件1份)。
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