中醫器械是中醫所應用的工具,主要包括診斷儀器、治療儀器和中醫器具。配置時需遵循工作需求原則和使用時遵守規定。總體來說它屬于二類醫療器械范圍。
中醫器械都包含哪些?
診斷儀器
中醫專家系統、脈象儀、舌相儀、痛閾測量儀、經絡分析儀……
治療儀器
電子穴位測定治療儀、綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、探穴針麻機穴位測試儀、耳穴探測治療機……
中醫器具
針灸針、小針刀、三棱針、梅花針、負壓罐、刮痧板
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
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