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三類醫療器械都有哪些 如何區分一二三類

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最后更新:2021-10-25 15:59:55

對于醫療器械相信*不會陌生,但是想要知道其中具體是那一類別可能了解的就不是很多了,由于醫療器械和我們身體健康擁有非常密切的關系,所以在這一塊也有嚴格分類的,那么我們如何區分一二三類呢?下面一起跟小編來了解吧!

一類醫療器械

*類風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如:外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

二類醫療器械

第二類具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線、避孕套等。(四經一體中頻治療儀屬于二類)

三類醫療器械

第三類具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。

每一類都擁有嚴格的分類,第三類屬于*高級別的,也是必須要要進行嚴格控制的。

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