醫(yī)療器械分為三類，想要經(jīng)營每一類產(chǎn)品我們都要去辦理對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，由于很多老板不了解具體的操作流程所以會(huì)選擇代辦公司進(jìn)行辦理，那么*知道三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦費(fèi)多少錢?一起來了解下吧!

*先是剛性標(biāo)準(zhǔn)，申請(qǐng)辦理三類醫(yī)療器械必須人員，場所，倉儲(chǔ)物流等。辦理不一樣的分類必須不一樣的人員規(guī)定，必須去找人員要花一筆花費(fèi)。在深圳申請(qǐng)辦理的辦公場地必須當(dāng)場工程驗(yàn)收，假如不符還必須再次租場所。倉庫可在辦公場地劃分一塊，但如涉及到獨(dú)特標(biāo)準(zhǔn)，簽署倉儲(chǔ)物流運(yùn)輸協(xié)議也是一筆花費(fèi)。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦費(fèi)多少錢：

三類的醫(yī)療器械通過*的市場調(diào)查大部分在一萬到一萬八上下，自然也有幾萬元的。依據(jù)產(chǎn)品研發(fā)的銷售市場統(tǒng)計(jì)分析，近些年辦理組織迭代普普通通，價(jià)錢也由高忽低，事實(shí)上也是有現(xiàn)行政策的緣故，提議可以*先撥電話資詢*的辦理人員，掌握清晰如今銷售市場的詳細(xì)情況再開展決定。*有完善的商業(yè)精英團(tuán)隊(duì)，可以協(xié)助顧客以較有效的價(jià)錢辦理一張質(zhì)量的醫(yī)療器械企業(yè)。

申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械運(yùn)營批準(zhǔn)的資格證書必須材料有下列幾類：

1、申請(qǐng)表格一式2份，電子申報(bào)文檔一份。

2、工商行政管理局部門出示的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》團(tuán)本正本和1份影印件。

3、申請(qǐng)書。(包含公司人員狀況詳細(xì)介紹、企業(yè)規(guī)模、業(yè)務(wù)范圍等內(nèi)容)

4、運(yùn)營場所、倉庫場地的證明材料，包含房產(chǎn)證明或租賃合同和租賃方的房產(chǎn)證明的影印件。

5、經(jīng)營地、倉庫合理布局總平面圖。

6、擬辦法律規(guī)定責(zé)任人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制人的身份證件、學(xué)歷證書及個(gè)人簡介。

7、運(yùn)營品質(zhì)規(guī)范化管理文件名稱1份，包含購置、工程驗(yàn)收、進(jìn)庫、出入庫、質(zhì)量跟蹤、用戶滿意度、不良反應(yīng)評(píng)估和品質(zhì)事故報(bào)告制度等文檔;

8、公司已安裝的商品購、銷、存的管理信息系統(tǒng)，打印出管理信息系統(tǒng)主頁一份。

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